第二章　无针注射器的发展及国内外应用现状

第一节　无针注射技术的发展背景

目前，国内外普遍采用带有注射针头的注射器进行药液注射。针头的穿刺操作即使由专业的医护人员执行，也可能会引起不同程度的疼痛。在注射过程中或注射后，由于锐器不当弃置引发医护人员、患者、公众的针刺伤，继而增加感染血源性病原体的风险。因此，注射安全成为全球临床感染控制的焦点问题。另外，长期注射产生皮下硬结等问题一直困扰着人们，同时由于许多药品必须通过针头注射给药，故只能在医务人员的监控下使用。这些都促使人们去寻找新的、不存在以上问题的注射方法。

长期以来，为尽量避免传统注射技术固有的缺陷，药剂学家们一方面致力于开展非注射途径给药系统和微针注射给药技术的研究，另一方面积极开展无针注射器（或称为无针注射系统）的研究。1866年，法国科学家Beclard提出无针注射的概念，同年法国科学家Sales Girons发明了无针喷射器，由此拉开了人类开发和研制无针注射器的序幕。1936年美国科学家首次获得无针注射专利并用于军队的大规模预防接种。20世纪80年代后，经过大量深入研究，无针注射器的设计更加合理，逐步走向小型化、轻量化，使给药更加高效，患者使用更加便捷，注射产生的疼痛感更小。

2012年，中国自主知识产权的高科技医疗器械——无针注射器QS-M通过国家食品药品监督管理局的注册审批，获得上市资格，这也是中国本土第一个获准上市的无针注射器产品。这一举措标志着我国已成为全球首个能够自主生产一体加压型无针注射器的国家。2018年，我国成人版QS-P无针注射器问世，其外观小巧、轻便（图2-1）。2021年，国内第一批正式用于儿童生长激素注射的QS-P无针注射器获得相关部门上市批准。我国无针注射技术及生产实力已位于世界前列，并将持续攻破疫苗、麻醉药等大分子药物注射领域。随着科技的进步，无针注射发展势头迅猛，在不久的将来，无针注射药物品种将会有更大的选择空间。

图2-1　我国成人版无针注射器在临床上的使用